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基本资料对比
器械名称 美敦力 CapSure Sense 起博电极一次性吸湿冷凝加湿器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 4073/4074/4574BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2
产家 美国美敦力公司宁波博雅医疗器械有限公司
适用范围 该产品与心脏脉冲刺激器相连接,构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。

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说明书对比
产品说明 临时起搏电极是心脏临时起搏器的主要零件之一,是用来连接起搏器和心脏的桥梁。临时起搏电极将起搏脉冲传递到心脏,同时将心脏的P波和R波反馈给起搏器。i-Touch临时起搏电极可以通过静脉穿刺放置在右心室(内外颈静脉、锁骨下、brachial或股静脉)。
用途 该产品与心脏脉冲刺激器相连接,构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。
结构及其组成 该产品为类固醇洗提起搏电极,电极顶端含有最多1.0mg的地塞米松。产品由连接器(IS-1接头)、导线主干部分(MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层)、电极头(铂涂覆)等组成。 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成;各部件连接应 牢固;在0.2MPa压力下,流量应不小于30L/min;在流量 30L/min条件下,加湿器两端压力差应不超过0.2KPa;泄 漏速率应不超过25ml/min;产品应无急性全身毒性;产品 应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μ g/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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