| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan) | 植入式心电事件监测器(商品名：Reveal XT / DX) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 5086MRI | 95,299,528 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 | 植入式心电事件监测器可记录皮下心电图,适用于发生心律失常的风险增加、并有临床综合征或情况的患者或可能发生心律失常的过渡综合征的患者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 | 由植入式心电事件监测器和附件组成，附件包括导电片、用于患者控制器的腕带、携带盒(注：附件无单独包装，包含在监测器9529或9528包装中)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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