| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan) | 瓣膜成型带/环(商品名：CG FUTURE) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 5086MRI | 638R，638B |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 | 该产品为一次性使用植入性医疗器械，主要用于病理性二尖瓣的重建和/或重塑。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 | 该产品包括瓣膜成型带(638B)、瓣膜成型环(638R)及附件(测瓣器7638和测瓣手柄7615)。其中瓣膜成型带的规格分为26，28，30，32，34，36，38mm；瓣膜成型环的规格分为24，26，28，30，32，34，36，38mm。测瓣器(型号7638)的规格分为7638和7638S。测瓣手柄(型号7615)的规格分为7615、7615L和7615XL。瓣膜成形带/环由MP35N刚性丝、含硫酸钡硅橡胶、聚酯织物及彩色缝线构成，经环氧乙烷灭菌。测瓣手柄和测瓣器未灭菌供货。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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