| 器械名称 | 起搏电极导线(商品名：CapSureFix MRI SureScan) | 钛质接骨板(解剖型接骨板) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5086MRI | 见附页 |
| 产家 | 江苏双羊医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 | 该产品适用于锁骨、盆骨、四肢干骺端及跟骨骨折内固定,帮助骨折愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线，由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 | 该产品由符合GB/T13810-2007要求的TA2、TA3或TA4材料制造，详见产品规格型号附页。结构为解剖形状，表面采用阳极氧化处理。产品为非无菌包装。钛质接骨板需与钛质接骨螺钉配合使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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