器械名称 | 起搏电极导线(商品名:CapSureFix MRI SureScan) | 脑电生物反馈治疗仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5086MRI | NBB-1 |
产家 | 大连华康达医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 | 适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线,由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 | 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标:电压测量范围:0~100μVp-p,误差不超过10%;时间音隔误差:误差不超过±5%;时间常数:0.3s,误差不超过±20%;噪声电平:应不大于5μVp-p;共模抑制比:应不小于80dB;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,偏差不超过±5%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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