| 器械名称 | 脂肪酶液体试剂盒(酶比色法) | 总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 143219910021：试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml ；143219910023：试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml；143219910026：试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml；143219910704：试剂18×50ml+试剂2 8×12.5ml；143219910717：试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml；143219910730：试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml；143219910917：试剂1 8×60ml+试剂2 8×15ml | YZB/鄂0947－2011 |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于酶比色法测定血清或血浆中脂肪酶的催化活力。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。 【检验原理】 酯化的胆固醇经酶水解后，经胆固醇氧化酶氧化，所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收，反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。 |
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| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1（R1）：Good＇s缓冲液（pH8.0） 40mmol/L；牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L；脱氧胆汁酸 2.6mmol/L；氯化钙 12mmol/L；*共脂肪酶 1mg/L；表面活性剂，防腐剂 适量。试剂2（R2）：酒石酸缓冲液（pH4.0） 1.5mmol/L；牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L；显色底物0.13mmol/L；乳化剂，稳定剂，防腐剂 适量。 | R1) 酶显色液A：N-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS） 。R2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO）； 4-氨基安替比林。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。 【检验方法】 COD-CE-PAP法，比色法，终点法。 |
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| 产品特点 | 检测血清中胆固醇的含量，主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。 |
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| 注意事项 | 1.血清与试剂用量之比为1:100，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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