| 器械名称 | 脂肪酶液体试剂盒(酶比色法) | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 143219910021：试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml ；143219910023：试剂1 1×800ml+试剂2 1×200ml；143219910026：试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml；143219910704：试剂18×50ml+试剂2 8×12.5ml；143219910717：试剂1 5×80ml+试剂2 5×20ml；143219910730：试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml；143219910917：试剂1 8×60ml+试剂2 8×15ml | YZB/鄂0944－2011 |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于酶比色法测定血清或血浆中脂肪酶的催化活力。 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 肌酐测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酐含量。 |
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| 用途 | 用于ADVIA生化分析系统对人血清，血浆(肝素锂和K2EDTA)和尿液中的肌酐进行定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1（R1）：Good＇s缓冲液（pH8.0） 40mmol/L；牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L；脱氧胆汁酸 2.6mmol/L；氯化钙 12mmol/L；*共脂肪酶 1mg/L；表面活性剂，防腐剂 适量。试剂2（R2）：酒石酸缓冲液（pH4.0） 1.5mmol/L；牛脱氧胆汁酸 3.4mmol/L；显色底物0.13mmol/L；乳化剂，稳定剂，防腐剂 适量。 | 1:肌酸酶 ,肌氨酸氧化酶 ,N-(3-磺丙基)-3-甲氧-5-甲基苯胺 ;试剂2:肌酐酶 ,4-氨基安替吡啉 ,过氧化物酶 ,叠氮化钠。产品有效期：储存条件：2-8℃,有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本应为血清、肝素抗凝血浆或尿液。 2.血清中的肌酐在2-8℃可稳定3天，-20℃可稳定数月。 【检验方法】 氧化酶法，比色法。 |
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| 产品特点 | 肌酐是肌酸代谢的最终产物，由肾脏排出。血清肌酐来自肌肉中的肌酸和磷酸肌酸，不受饮食和尿量的影响。临床上测定肌酐含量主要用于检测肾功能的变化，以检测肾功能处于潜在的衰竭状态或是在改善之中。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:45:15，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测 定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集 中收集后交当地废物处理站处理。 |
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