| 器械名称 | 米勒 Therasense Freestyle 型血糖仪测试纸 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Freestyle | FZGS-01 |
| 产家 | 美国Therasense公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要供医疗单位和家庭与Freestyle 血糖仪配合使用，用于监测糖尿病人血液中的血糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 商品名称：雅培血糖仪试纸利舒坦 商品毛重：100.00g 调码方式：手动调码 类别：试纸 采血方式：虹吸式 测试时间：5s |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品主要供医疗单位和家庭与Freestyle 血糖仪配合使用，用于监测糖尿病人血液中的血糖浓度。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | FAD葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units;其它成分(缓冲物,介质等) ≥0.01 mg。产品有效期：试纸的存放温度应在4℃～30℃范围内，有效期18个月 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 该试纸与FreeStyle Freedom 血糖仪噢配套使用，用于 测定新毛细血管全血中的葡萄糖浓度，也可用于静脉全血（仅供专业人员在30分钟之内使用）。用于体外检测，主要供家庭和医疗单位进行血糖检测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 美国Therasense公司 | |
| 注意事项 | 在没有意识或专业人员同意或建议下，请勿依本品检测结果自行改变您的用药模式。 前臂和指尖或手掌处的血糖测试并不总是一致，这是因生理差异造成的，不会影响仪器的准确性。 保护盖请置于儿童无法接触处。 瓶盖及瓶内之干燥剂，主要是保护试纸，干燥剂误食或吸入可能对人体有害并且将会刺激皮肤与眼睛。 假如FreeStyle质控液测试结果不符合印于试纸瓶上的数据范围内，请取一新试纸重新测试一次。假如测试值还是不符合瓶上所标示的范围，表示本血糖仪无法正常运作。不要使用血糖仪测试，直至控制液测试结果符合瓶上所标示的范围。 试纸只能使用一侧吸血，否则会造成结果不准确。 使用试纸需要注意以下事项： 1.试纸只能使用一次 2.用于测试新鲜的毛细血管全血的血糖。 3.在测试前请清洁或消毒采血部位，并等到干燥后才采血。 4.在海拔10000英尺（3084米）高的地方测试不会影响测试结果。 5.如≥13mgdL(0.7mmolL/L)或麦芽糖≥20mg/dL(0.6mmoL/L)或乳糖≥10mgdL(0.3mmoL/L)(出现在一些人免疫球蛋白早期)可能会导致血糖过高。 6.红细胞积压范围为：15%-65% 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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