| 器械名称 | 生理监测信息系统 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SERIES IV | 试剂r1-7.5ml、r2a-2.25ml、r2b-0.25ml、溶血液50ml；r1-15ml、r2a-4.5ml、r2b-0.5ml、溶血液2×50ml；r1-30ml、r2a-9ml、r2b-1ml、溶血液2×100ml；r1-45ml、r2a-13.5ml、r2b-1.5ml、溶血液3×100ml；r1-2×30ml、r2a-2×9ml、r2b-2×1ml、溶血液4×100ml；r1-4×30ml、r2a-4×9ml、r2b-4×1ml、溶血液8×100ml；r1-4×30ml、r2a-36ml、 |
| 产家 | 美国Witt Biomedical公司 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于对病人进行心脏除颤抢救和心电临护。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 生理记录仪是跨电子、计算机、临床医学、生物工程等多学科的综合性生理信号监测分析系统。该设备通过体表电极、心脏导管电极和压力换能器，采集人体体表和心腔内心电信号等生理参数和血管腔内压力等血流动力学参数，通过计算机对其进行分析和处理，以供临床对冠心病、心律失常、先心病等心血管疾病和介入性检查治疗之用。可应用于心脏电生理检查、射频消融、冠脉造影、冠脉支架植入、起搏器植入等心脏介入手术中，是该手术中必备设备。 | ◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围：3-18% HbA1c |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要由主机、监护电缆、血氧探头、数据卡、电缆适配器等组成。 | 组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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