| 器械名称 | Accu-chek Active血糖试条 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50条、25条 | 96人份/盒 |
| 产家 | 北京华科泰生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。和罗氏罗康全活力型血糖仪（ACCU-CHEK Active）配套使用。 |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1滑动血糖仪右侧的释放键， 开启试纸筒仓。2 血糖仪竖直放置，旧试纸 筒滑落。 3 安装新的试纸筒，关闭试纸筒仓。4 按开关键，开启血糖仪；5 使用罗康全乐采采血笔采血； 6 等待显示屏上出现闪烁的手和血滴符号，血糖仪发出提示音。7握住血糖仪，使试纸以倾斜角度指向下方； 8 请立即用试纸前端黑槽位置靠近血液样本；9试纸自动吸取血样，发出提示音；10显示屏上出现测量结果后， 在污染桶上垂直握住血糖仪，按开关键，用过的试纸自动落下。11血糖仪关闭状态下，按MEMO键，显示最后一次测试结果；12 按SET键朝保存“最早”的结果方向滚动；13 按MEMO键朝保存“最新” 的结果方向滚动；14按开关键关闭血糖仪。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。