器械名称 | Accu-chek Active血糖试条 | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
规格型号 | 50条、25条 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
适用范围 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。和罗氏罗康全活力型血糖仪(ACCU-CHEK Active)配套使用。 |
R1:免疫磁珠:包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。 |
用途 | 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。 |
结构及其组成 | 线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
使用方法 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
注意事项 | 1滑动血糖仪右侧的释放键, 开启试纸筒仓。2 血糖仪竖直放置,旧试纸 筒滑落。 3 安装新的试纸筒,关闭试纸筒仓。4 按开关键,开启血糖仪;5 使用罗康全乐采采血笔采血; 6 等待显示屏上出现闪烁的手和血滴符号,血糖仪发出提示音。7握住血糖仪,使试纸以倾斜角度指向下方; 8 请立即用试纸前端黑槽位置靠近血液样本;9试纸自动吸取血样,发出提示音;10显示屏上出现测量结果后, 在污染桶上垂直握住血糖仪,按开关键,用过的试纸自动落下。11血糖仪关闭状态下,按MEMO键,显示最后一次测试结果;12 按SET键朝保存“最早”的结果方向滚动;13 按MEMO键朝保存“最新” 的结果方向滚动;14按开关键关闭血糖仪。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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