| 器械名称 | 医用放射影像扫描系统 | Hamburg Germany 单髁膝关节系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GE Pathspeed CR SP 1001、GE Pathspeed CR MP 3010 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | X射线图像生成。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。 |
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| 产品说明 | 扫描盒共7种规格（8″x10″～35cm ×43cm），图像分辨力≥4.21p/mm，X射线感光度≥10（l/Gy）。灰度12bit。用读写影像板代替胶片，X射线曝光后，经数字扫描仪转换成数字图像。读写影像板可擦除，然后重新使用。GE Pathspeed CR SP 1001扫描速度55幅/小时（图幅180mm×240mm）。CE Pathspeed CR MP3010扫描速度70幅/小时（图幅 180mm×240mm）。 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 由读写影像板和影像数字扫描仪等组成。 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 使用方法 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于单髁膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2 标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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