| 器械名称 | 脚踏开关 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MAJ-1805 | B型、C型 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与气囊控制装置(OBCU)配套使用,用于操作OBCU。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能1.连接线长: 4.0m±0.4m。2.脚踏力量:不小于10N(1.02kgf)，且不大于50N(5.10kgf)。3.耐强度:对脚踏开关施加1350N的压力保持60秒,不出现损坏。4.稳定性:具有良好的稳定性。5.防水性能:根据IPX1类仪器的要求,具有防水机能。6.操作性能:可正常使用。7.坠落试验:从1m高度自由落下3次后,仪器应具有完好的功能。8.寿命试验:踩踏寿命25000次以上。结构及组成本申报单元由MAJ-1805脚踏开关组成。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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