| 器械名称 | 脚踏开关 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MAJ-1805 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与气囊控制装置(OBCU)配套使用,用于操作OBCU。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能1.连接线长: 4.0m±0.4m。2.脚踏力量:不小于10N(1.02kgf)，且不大于50N(5.10kgf)。3.耐强度:对脚踏开关施加1350N的压力保持60秒,不出现损坏。4.稳定性:具有良好的稳定性。5.防水性能:根据IPX1类仪器的要求,具有防水机能。6.操作性能:可正常使用。7.坠落试验:从1m高度自由落下3次后,仪器应具有完好的功能。8.寿命试验:踩踏寿命25000次以上。结构及组成本申报单元由MAJ-1805脚踏开关组成。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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