| 器械名称 | 脚踏开关 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MAJ-1805 | / |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与气囊控制装置(OBCU)配套使用,用于操作OBCU。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能1.连接线长: 4.0m±0.4m。2.脚踏力量:不小于10N(1.02kgf)，且不大于50N(5.10kgf)。3.耐强度:对脚踏开关施加1350N的压力保持60秒,不出现损坏。4.稳定性:具有良好的稳定性。5.防水性能:根据IPX1类仪器的要求,具有防水机能。6.操作性能:可正常使用。7.坠落试验:从1m高度自由落下3次后,仪器应具有完好的功能。8.寿命试验:踩踏寿命25000次以上。结构及组成本申报单元由MAJ-1805脚踏开关组成。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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