| 器械名称 | 脚踏开关 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MAJ-1805 | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与气囊控制装置(OBCU)配套使用,用于操作OBCU。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品性能1.连接线长: 4.0m±0.4m。2.脚踏力量:不小于10N(1.02kgf)，且不大于50N(5.10kgf)。3.耐强度:对脚踏开关施加1350N的压力保持60秒,不出现损坏。4.稳定性:具有良好的稳定性。5.防水性能:根据IPX1类仪器的要求,具有防水机能。6.操作性能:可正常使用。7.坠落试验:从1m高度自由落下3次后,仪器应具有完好的功能。8.寿命试验:踩踏寿命25000次以上。结构及组成本申报单元由MAJ-1805脚踏开关组成。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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