| 器械名称 | PTA球囊扩张导管 | 一次性使用冠状动脉双导丝球囊扩张导管(商品名：SafeCut) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 600-2010, 600-2510, 600-3010, 600-3510, 600-4010, 600-2015, 600-2515, 600-3015, 600-3515, 600-4015, 600-2020, 600-2520, 600-3020, 600-3520, 600-4020, 600-2030, 600-2530, 600-3030, 600-3530, 600-4030 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉等周围血管的经皮经腔血管成形术(PTA)，以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变。该装置还适用于在周围血管系统中行球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。 | 适用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为整体交换型(OTW)球囊扩张导管，球囊为半顺应性。球囊导管采用同轴管身设计，外腔用于球囊扩张，导丝腔可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46 mm)的导丝；球囊的材料为Pebax7233-SA01，近端和远端各有一个不透X射线标志带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。由导管座、导管加强件、管身、球囊和固有导丝组成。固有导丝固定在球囊外侧。两个不透射线标志固定在固有导丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，固有导丝材料为304不锈钢。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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