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基本资料对比
器械名称 PTA球囊扩张导管超声治疗导管组件
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页CDG-01、CDW-01
产家 美国 波士顿科学公司重庆海扶(HIFU)技术有限公司
适用范围 该产品用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉等周围血管的经皮经腔血管成形术(PTA),以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变。该装置还适用于在周围血管系统中行球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。适用于超声波妇科治疗仪的配套使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为整体交换型(OTW)球囊扩张导管,球囊为半顺应性。球囊导管采用同轴管身设计,外腔用于球囊扩张,导丝腔可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46 mm)的导丝;球囊的材料为Pebax7233-SA01,近端和远端各有一个不透X射线标志带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由超声治疗导能管、超声靶模等组成。超声治疗导能管透声率(25℃)≥99%;超声治疗导能管定位精度≤1 mm;超声靶模超声效应敏感稳定可重复精度<15%;超声靶模记忆能力信息保持3个月以上。
使用方法
产品特点
注意事项

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