| 器械名称 | PTA球囊扩张导管 | 球囊扩张导管(商品名: 垠艺) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉等周围血管的经皮经腔血管成形术(PTA)，以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变。该装置还适用于在周围血管系统中行球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。 | 该产品适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为整体交换型(OTW)球囊扩张导管，球囊为半顺应性。球囊导管采用同轴管身设计，外腔用于球囊扩张，导丝腔可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46 mm)的导丝；球囊的材料为Pebax7233-SA01，近端和远端各有一个不透X射线标志带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管 座6部分组成，远端涂覆有聚乙烯吡咯烷酮涂层。球囊制 造材料为聚酰胺(Grilamid L25)，位于远端杆末梢，可在建议压力下扩张到一定直径 和长度；标志环位于球囊内，其中1.5mm直径的球囊有一 个标志环位于球囊中部，其它规格的球囊均为两个标志环 ，分别位于球囊的两个肩部；导丝通道位于远端杆内腔， 可通过0.014英寸的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次 性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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