| 器械名称 | PTA球囊扩张导管 | 晶乐 一次性使用导尿包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | \ |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉等周围血管的经皮经腔血管成形术(PTA)，以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变。该装置还适用于在周围血管系统中行球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。 | 供临床导尿用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用无菌导尿包由医用乳胶检查手套、包布、术中洞巾、医用镊子标配组成，选配润滑剂棉球、棉球、医用杯、医用托盘、试管、一次性使用无菌乳胶导尿管、垫巾、医用纱布块、导管夹、注水器、医用体外引流袋、海绵、一次性使用备皮刀、无菌水、碘伏消毒棉球、弃物袋组成 | |
| 用途 | 一次性使用无菌导尿包供患者导尿时用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为整体交换型(OTW)球囊扩张导管，球囊为半顺应性。球囊导管采用同轴管身设计，外腔用于球囊扩张，导丝腔可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46 mm)的导丝；球囊的材料为Pebax7233-SA01，近端和远端各有一个不透X射线标志带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用导尿包基本配置由一次性使用球囊双腔型导尿管(F6～F22，单腔、2～3腔(带囊))和一次性使用橡胶检查手套(大、中、小)组成，选配由一次性使用引流袋(1000ml、2000ml)、注水器(10ml、20ml)、纱布片、干棉球、石蜡油棉球、碘伏棉球、塑料镊、试管、导管夹、洞巾、包布和塑料盘组成，产品应无菌。 |
| 使用方法 | 将一次性使用无菌导尿包的小包装拆除（拆除前应先检查小包装是否破损或漏气及有效期），根据临床导尿操作程序及患者的临床实际情况，按次序先后逐一取用其中的配置件。 注意事项：1.使用前应检查包装袋，发现破损、漏气或超期，禁止使用。 2.一次性使用,不得重复使用. 3.仅限医护人员使用. 4.球囊内注入无菌水量，不得大于标定的容量。 5请不要使用含石油基质的润滑剂. 6.使用后销毁处置. 7.对碘有过敏史者，消毒（碘伏）棉球慎用。 |
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| 产品特点 | 一次性使用无菌导尿包的配置件，采用医用乳胶或硅胶、PVC、医用脱脂纱布、涂塑无纺布等原材料制成。并经灭菌后再投入使用，具有使用方便、安全及预防交叉感染等优点。 | |
| 注意事项 |
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