| 器械名称 | PTA球囊扩张导管 | 一次性使用鼻饲管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0583、SF*FT0584、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0883、SF*FT0884、SF*FT0885 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉等周围血管的经皮经腔血管成形术(PTA)，以及治疗天然或人造动静脉透析瘘管的阻塞性病变。该装置还适用于在周围血管系统中行球囊扩张支架和自膨式支架的后扩张。 | 产品通过鼻腔插入胃内，为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食物的患者补充营养用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为整体交换型(OTW)球囊扩张导管，球囊为半顺应性。球囊导管采用同轴管身设计，外腔用于球囊扩张，导丝腔可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46 mm)的导丝；球囊的材料为Pebax7233-SA01，近端和远端各有一个不透X射线标志带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由导管、带帽接头组成，均采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。鼻饲管的导管断裂力应不小于15N；导管应具有良好的气密性，内腔通入100Kpa的压力5S，而无气体泄漏；产品应有良好的生物相容性，鼻饲管细胞毒性应不大于Ⅰ级、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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