| 器械名称 | 医科达 Focal 工作站 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 进口三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | Focal | 见附页 |
| 产家 | IMPAC Medical Systems,Inc. | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | Focal工作站是用于辅助放射治疗计划系统轮廓勾画的计算软件。用户可以通过基于PC的远程系统访问Xio和其它RTP系统,还可用于编辑和修改基于Windows的PC中的患者数据并将信息传回RTP系统。产品性能:Focal 工作站用于手动和自动的轮廓勾画和治疗计划输出的查看。同时用于CT模拟和将此信息转发给RTP系统用于剂量计算。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 软件组成：a) FocalSim：具有结构轮廓、射束定位、虚拟透视和图像配准功能的CT模拟系统b)FocalPro：轮廓和计划评审软件，具有手动和自动的轮廓绘制，并具有计划评审功能c) Focal Fusion选件：融合CT、PET和MRI的图像。d) Focal 4D选件：是在 PC 环境中显示和导出 4D 数据集，并描绘 4D 数据集的轮廓。Focal工作站是用于辅助放射治疗计划系统轮廓勾画的计算软件。用户可以通过基于PC的远程系统访问Xio和其它RTP系统,还可用于编辑和修改基于Windows的PC中的患者数据并将信息传回RTP系统。产品性能:Focal 工作站用于手动和自动的轮廓勾画和治疗计划输出的查看。同时用于CT模拟和将此信息转发给RTP系统用于剂量计算。 |
支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | Focal工作站是用于辅助放射治疗计划系统轮廓勾画的计算软件。用户可以通过基于PC的远程系统访问Xio和其它RTP系统,还可用于编辑和修改基于Windows的PC中的患者数据并将信息传回RTP系统。产品性能:Focal 工作站用于手动和自动的轮廓勾画和治疗计划输出的查看。同时用于CT模拟和将此信息转发给RTP系统用于剂量计算。 | |
| 结构及其组成 | 软件组成：a) FocalSim：具有结构轮廓、射束定位、虚拟透视和图像配准功能的CT模拟系统b)FocalPro：轮廓和计划评审软件，具有手动和自动的轮廓绘制，并具有计划评审功能c) Focal Fusion选件：融合CT、PET和MRI的图像。d) Focal 4D选件：是在 PC 环境中显示和导出 4D 数据集，并描绘 4D 数据集的轮廓。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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