| 器械名称 | 铁蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒，4×100 测试/盒，4×500 测试/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT铁蛋白项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)铁蛋白抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(小鼠和牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。结合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的铁蛋白抗体(兔，多克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度： 75 ng/mL.。防腐剂：抗菌剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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