| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Relia) | 钛质接骨板(加压和保护性接骨板) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 | 见附页 |
| 产家 | 江苏双羊医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于盆骨、四肢骨折加压或保护性内固定,帮助骨折愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品由符合GB/T13810-2007标准规定的TA3或TA4纯钛材料制造，产品为直型接骨板。表面采用阳极氧化处理，非灭菌包装。钛质接骨板需与钛质接骨螺钉配合使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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