| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Relia) | 解剖型金属接骨板系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 | 见附页 |
| 产家 | 北京贝思达生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于四肢干骺端骨折内固定. |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品由解剖型金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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