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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Relia)不可吸收带线骨锚钉系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01见附页
产家
适用范围 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。微型骨锚:适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。GII骨锚: 适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。Fastin骨锚:适用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨 。SUPER骨锚:用于适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。 Rotator骨锚:用于肩轴损伤修复。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 该产品由骨锚(材料采用镍-钛合金或6铝4钒钛合金)、缝线(带针或不带针)组成。缝线类型有三种:PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线;ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线;ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。经辐射灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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