| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Relia) | 体外引流及监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 在选定的患者中用于引流和监视侧脑室或腰椎蛛网膜下腔的脑脊液流量:1. 降低颅内压(ICP),例如术前、术内或术后。2. 监测脑脊液化学特性、细胞特性和生理特性。3. 在脑脊液分流术感染患者中提供暂时的脑脊液外引流。在具有下列条件的被选患者中监测颅内压(ICP):1.严重颅脑损伤2.术前III、IV或V级蛛网膜下腔出血3.雷耶斯综合症或类似的海绵状脑问题。监测还可以用来评估占位性病变的术前和术后状态。禁止给药。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 体外引流及监测系统由以下部件组成:1)可更换的带刻度和零参考旋转阀的压力监控板2)激光定位仪3)带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶(一次性使用)4)带旋转阀、压力监测连接口、固定夹的非弹性引流管路(一次性使用)5)带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋(一次性使用)详细型号组成请参见附表。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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