| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Relia) | NexGen 全膝关节置换系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR01 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国捷迈公司 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该系统由多种基本部件（股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干）和可选部件（延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块）组配而成。系统可分为：后十字韧带保留型（CR）、后稳定型（即：LPS型）、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型（即：LCCK型）。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金，超高分子聚乙烯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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