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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Relia)导管鞘组
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 REVDD01, RED01, REDR01, RES01, RESR014F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F
产家 深圳市安特高科实业有限公司
适用范围 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。主要用于外周及心内微创介入手术,供医疗单位临床做介入手术时扩大经皮切口,建立导管通道及协助导管进入动脉或静脉之用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成包括植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和小螺丝刀,不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝组成。导管鞘和扩张器主要由医用级聚氨酯材料制成,导丝、穿刺针由医用不锈钢制成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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