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基本资料对比
器械名称 植入式心律转复除颤器经皮下电极传送鞘管系统
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Marquis DR 7274, Marquis VR 7230Cx见附页
产家
适用范围 植入人体,用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏能力。经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由脉冲发生器和电极接头(DF-1pinplug)、小螺丝刀组成。产品由除颤器脉冲发生器、DF-1接口塞和小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1接口。电池:型号161253,银锂电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1接口塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 经皮下电极传送鞘管系统由以下部件组成:1)鞘管、2)扩张器、3)注射器、4)穿刺针头、5)导引钢丝。鞘管制造材料为聚甲基戊烯及含硫酸钡的氟化乙丙烯,扩张器管身制造材料为含硫酸钡的聚乙烯,穿刺针头制造材料为聚丙烯及304不锈钢,导引钢丝制造材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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