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基本资料对比
器械名称 电生理标测仪(商品名:EnSite Velocity System)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 EE3000B型、C型
产家 圣犹达医疗用品有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品与Ensite 电生理诊断导管配合使用时,可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。当与Ensite NavX体表电极使用时,可用于显示心脏中电极导管的位置。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统及附件体表电极。EnSite放大器子系统组成包括:EnSite放大器、NavLink模块连接器、ArrayLink模块连接器、CathLink模块连接器、ECG导联线和放大器推车;演示工作站子系统包括:演示工作站(计算机及显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。型号规格描述见附件。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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