| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 血液透析机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01 | SDL-2000H型 |
| 产家 | 重庆圣德利医疗器械研究有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置；计算机控制系统及接口、检测、控制组件；操作、显示组件；报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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