| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 人工心肺机管路 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01 | φ3.2、φ4、φ5、φ6、φ6.3、φ7、φ8、φ10、φ12 |
| 产家 | 上海祥盛医疗器械厂 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品主要供胸腔手术时连接人工心肺机作体外循环血液用。 |
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| 产品说明 | 产品由输血（液）器具用软聚氯乙烯制成，主要由各种不同管径的PVC导管、二通、三通等经配套组合而成。产品性能结构：1、血液流率;2、密合性；3、连接牢固度；4、耐温性；5、微粒污染；6、产品应无菌、无热原。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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