| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) | 脑脊液分流管及附件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊（化疗囊）可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 该产品由脑室端导管、储液囊（化疗囊）、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具等附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶（BioGlide）的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成，通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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