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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linoxsmart SD, Linox smartS DX)艾迪尔 颌面接骨板
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Linox smart SD 60/16、Linox smart SD 65/16、Linox smart SD 65/18、 Linox smartSD 75/18、 Linox smart S DX 65/15、 Linox smart S DX 65/17见附页
产家 百多力欧洲股份两合公司江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
适用范围 该电极导线和匹配的ICD 一起植入,作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。该产品适用于颌面骨折内固定。

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说明书对比
产品说明 颌面接骨板材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛。纯钛产品表面无着色。分为灭菌和非灭菌两种包装。
用途 该产品适用于颌面骨折内固定。
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,组成部分有:传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器(DX型号为2根)、2根DF-1连接器(DX型号为1根)、2个放电线圈(DX型号为1个)。导线管体材料为硅胶,表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。产品附件包括:K型钢丝(Stylet K):S 60-K,S 65-K,S 75-K;C形钢丝 (Stylet C):S 60-C, 该产品由符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成,纯钛产品表面无着色,非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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