| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linoxsmart SD, Linox smartS DX) | 椎间融合器(商品名:“冠亚”伟戈)“冠亞”偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Linox smart SD 60/16、Linox smart SD 65/16、Linox smart SD 65/18、 Linox smartSD 75/18、 Linox smart S DX 65/15、 Linox smart S DX 65/17 | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 冠亚生技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该电极导线和匹配的ICD 一起植入，作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。 | 该产品用于：(1)颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术(由脊椎前方植入的手术方法)；(2)颈椎脊柱脱位与不稳定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，组成部分有:传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器(DX型号为2根)、2根DF-1连接器(DX型号为1根)、2个放电线圈(DX型号为1个)。导线管体材料为硅胶，表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。产品附件包括:K型钢丝(Stylet K):S 60-K,S 65-K,S 75-K；C形钢丝 (Stylet C):S 60-C, | 该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，分型为：OPTIMA LT1，显影钉采用符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。无菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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