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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linoxsmart SD, Linox smartS DX)新中 金属骨针
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Linox smart SD 60/16、Linox smart SD 65/16、Linox smart SD 65/18、 Linox smartSD 75/18、 Linox smart S DX 65/15、 Linox smart S DX 65/17型号:GZ+针尖型式B01,B02,B03,Zh01,Zh02,Zh03,Zh04,LW01,LW02,LW03,LW04,LW05,LW06,LW07,LW08,LW09,LW10+针尾型式YA,YB,FA,FB,FC,SJA,SJB,BA 规格:直径0.8mm~5.0mm,长度25mm~300mm
产家 百多力欧洲股份两合公司天津市东丽区新中矫形器材厂
适用范围 该电极导线和匹配的ICD 一起植入,作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。

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说明书对比
产品说明 1.骨针的抗拉强度≥960Mpa。
2.骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。
3.骨针表面应光滑,不得有锋棱(刃部除外)、毛刺、凹痕等缺陷。
4.若骨针采用环氧乙烷气体灭菌,则其残留量应不大于10μg/g。
用途 适用于骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。
结构及其组成 产品是植入式除颤电极导线,组成部分有:传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器(DX型号为2根)、2根DF-1连接器(DX型号为1根)、2个放电线圈(DX型号为1个)。导线管体材料为硅胶,表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。产品附件包括:K型钢丝(Stylet K):S 60-K,S 65-K,S 75-K;C形钢丝 (Stylet C):S 60-C, 金属骨针由针尖、针体、针尾三部分组成,需与外固定器组合使用。由符合GB4234规定的不锈钢材料制造,材料牌号00Cr18Ni15Mo3N。抗拉强度≥960Mpa。
使用方法 1.拔除金属骨针时,应按针体轴线方向拔除,不得摆动、扭曲等方法拔除,防止拔除时断裂。
2.敲击金属骨针时用力应均匀,针体弯曲时不得再敲击,以免针体断裂,应把弯曲针体理直后再敲击。
产品特点
注意事项

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