| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linoxsmart SD, Linox smartS DX) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Linox smart SD 60/16、Linox smart SD 65/16、Linox smart SD 65/18、 Linox smartSD 75/18、 Linox smart S DX 65/15、 Linox smart S DX 65/17 | SDLD-2RO-1、SDLD-2RO-2、SDLD-2RO-3 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司 |
| 适用范围 | 该电极导线和匹配的ICD 一起植入，作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。 | 该产品与血液透析机配套使用，制取透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，组成部分有:传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器(DX型号为2根)、2根DF-1连接器(DX型号为1根)、2个放电线圈(DX型号为1个)。导线管体材料为硅胶，表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。产品附件包括:K型钢丝(Stylet K):S 60-K,S 65-K,S 75-K；C形钢丝 (Stylet C):S 60-C, | 该产品主要由预处理(机械过滤、活性炭过滤、软化、保安过滤)、反渗透(高压泵、一级反渗透、二级反渗透)、输送(输送泵、紫外杀菌器、精密过滤器)、消毒清洗(精密过滤器)、设备控制等五部分组成。性能：1、反渗透装置额定工作压力：0.6～2.0MPa，2、产水电导率≤5μS/cm，3、进水压力低压报警设置：0.15Mpa，4、整机工作噪声A计权不大于65dB，5、出水量：SDLD-2RO-1≥80L/h；SDLD-2RO-2≥2000L/h；SDLD-2RO-3≥5000L/h。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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