器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linoxsmart SD, Linox smartS DX) | 人工髋关节 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | Linox smart SD 60/16、Linox smart SD 65/16、Linox smart SD 65/18、 Linox smartSD 75/18、 Linox smart S DX 65/15、 Linox smart S DX 65/17 | 见附页 |
产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 北京亚华人工关节开发公司 |
适用范围 | 该电极导线和匹配的ICD 一起植入,作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物,包括以下几种适应症:1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏。2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍。3、先天性髋脱位,先天性髋发育异常。4、股骨颈骨折。5、 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线,组成部分有:传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器(DX型号为2根)、2根DF-1连接器(DX型号为1根)、2个放电线圈(DX型号为1个)。导线管体材料为硅胶,表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。产品附件包括:K型钢丝(Stylet K):S 60-K,S 65-K,S 75-K;C形钢丝 (Stylet C):S 60-C, | 该产品由股骨柄、球头、髋臼、内衬、头帽、骨栓、髋臼钉、中植器组成,金属部分材料为Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金,非金属部分选用超高分子聚乙烯。结构形式包括:单极半髋、双极半髋、单极全髋、双极全髋。股骨柄柄型包括:直柄型、定制型、弯柄型。包装为辐照灭菌包装和非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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