| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linoxsmart SD, Linox smartS DX) | 脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Linox smart SD 60/16、Linox smart SD 65/16、Linox smart SD 65/18、 Linox smartSD 75/18、 Linox smart S DX 65/15、 Linox smart S DX 65/17 | 型号：KL 规格：30U 60U 120U 240U |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| 适用范围 | 该电极导线和匹配的ICD 一起植入，作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 用途 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品是植入式除颤电极导线，组成部分有:传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器(DX型号为2根)、2根DF-1连接器(DX型号为1根)、2个放电线圈(DX型号为1个)。导线管体材料为硅胶，表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。产品附件包括:K型钢丝(Stylet K):S 60-K,S 65-K,S 75-K；C形钢丝 (Stylet C):S 60-C, | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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