| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linox smart TD) | 骨接合植入物金属解剖型接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18,Linox smart TD 75/18 | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该电极导线和匹配的ICD 一起植入，作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 |
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| 产品说明 | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 | |
| 用途 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 产品是被动式固定植入式除颤电极导线，组成部分有:1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、硅胶叉齿、2根DF-1连接器、2个放电线圈。导线管体材料为硅胶，表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。附件包括:K型钢丝(StyletK):S 65-K,S 75-K；A形钢丝 (Stylet A): S 65-A,S75-A；固定套管 : EFH-30-8F；静脉拉钩 (Vei | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 |
| 使用方法 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 产品特点 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 注意事项 |
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