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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linox smart TD)血液透析机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18,Linox smart TD 75/18SDL-2000H型
产家 百多力欧洲股份两合公司重庆圣德利医疗器械研究有限公司
适用范围 该电极导线和匹配的ICD 一起植入,作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。

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说明书对比
产品说明 该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置;计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。
用途
结构及其组成 产品是被动式固定植入式除颤电极导线,组成部分有:1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、硅胶叉齿、2根DF-1连接器、2个放电线圈。导线管体材料为硅胶,表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。附件包括:K型钢丝(StyletK):S 65-K,S 75-K;A形钢丝 (Stylet A): S 65-A,S75-A;固定套管 : EFH-30-8F;静脉拉钩 (Vei
使用方法
产品特点
注意事项

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