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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名:Linox smart TD)血液透析装置
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Linox smart TD 65/16, Linox smart TD 65/18,Linox smart TD 75/18AK 200 S
产家 百多力欧洲股份两合公司金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
适用范围 该电极导线和匹配的ICD 一起植入,作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。该产品是作为单病人机器使用,并根据医生的处方,为病人执行血液透析治疗。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由单元内置软件系统、4个驱动泵等构成。电流范围: 85-135Vac,50/60Hz 5A,或180-260Vac,50/60Hz2.5A;流速范围:血液:10-180ml/min,增速:5ml/min,置换液:0或100-2000ml/h,透析液:0或500-2500ml/min,增速:50ml/h;脱水速度:SCUF:0或10-2000ml/h。
用途
结构及其组成 产品是被动式固定植入式除颤电极导线,组成部分有:1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、硅胶叉齿、2根DF-1连接器、2个放电线圈。导线管体材料为硅胶,表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。附件包括:K型钢丝(StyletK):S 65-K,S 75-K;A形钢丝 (Stylet A): S 65-A,S75-A;固定套管 : EFH-30-8F;静脉拉钩 (Vei 血液透析装置由血液监控单元、透析液监控单元、开关电源和操作面板组成。不包含与该设备配合使用的一次性耗材。
使用方法
产品特点
注意事项

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