| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sigma) | 植入式心律转复除颤器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SDR303、SDR306、 SD303、SSR303、SSR306、SS303 | D354DRG, D354VRG, D364DRG, D364VRG, D384DRG, D384VRG, D394DRG, D394VRG |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于改善心脏输出量，防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 植入式心律转复除颤器设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器和小螺丝刀组成,不包含电极导管。SDR303和SDR306为双腔频率应答型,SD303为双腔型,SSR303和SSR306为单腔频率应答型,SS303为单腔型。产品外壳材料为钛合金。连接器接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼和外部罩材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器、小螺丝刀组成,不含除颤电极导线。产品采用DF-1和IS-1连接器。电池型号161455,锂银氧化钒混合物电池,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,电极连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶,DF-1电极连接器塞材料为50DETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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