| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 面罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | A1065 A1055 A1045 A1035 A1025 A1015 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 沈阳欧意隆光电医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 产品用于医疗机构连接供氧设备、麻醉机、呼吸机、吸气式无痛分娩仪的呼吸设备，供需要吸入气体的患者使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 产品采用聚碳酸酯材料经注塑制成,采用聚氯乙烯吹塑制成。产品由面罩壳体、面罩气囊、管路接头、气囊单向阀及面罩挂钩组成。1.面罩表面应无毛边、毛刺、塑流、缺损等注塑缺陷，表面应清洁无杂质。面罩气囊应塑化均匀，并透明或足够透明。2.面罩的管路接口应有22mm或15mm圆锥接头。3.面罩壳体应无泄漏。4.面罩浸于水中，管路接口朝上，然后向下施以15N的力，气囊应无漏气现象。5.当要放出套囊内的气体时，充气阀不应阻碍其放气。6.面罩倒悬，管路接口朝下，挂钩与面罩不应分离。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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