| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 一次性使用动脉止血压迫器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | LPYP20 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
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| 产品说明 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器；NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活，无卡滞、卡死、滑牙现象；自粘无纺布绷带能承受100N的拉力，粘合部位无拉脱、断裂现象；与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于稍微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 | |
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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