| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | 见附页 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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