| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 等离子体手术系统(商品名：Coblator II) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | 见附页 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 双极等离子刀: 采用专利的双极设计。这些具有单组或多组电极的等离子刀，能够实现精确的消融与切割，同时仅对周边组织造成最小程度的热损伤。有多种型号可供选择，适于不同的手术需要，包括切除体积较大组织的等离子刀、行组织切开术的等离子刀以及用于粘膜下打孔的等离子刀。 | |
| 用途 | 该产品与专用刀头(电极)配套使用，适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 | |
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成；刀头的规格型号见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 低温控制: 工作温度仅为40~70℃，免除创面炭化及深层组织灼伤。 精确操作: 消融作用控制在靶组织表面，离子作用范围仅为100mm。 保障安全: 射频电场仅局限于刀头的双极之间; 工作能量精确地控制在3~4eV，有效避免对神经的损伤。 高效减容: 低温等离子消融打孔术，可达到即刻与迟后的组织减容效果。 创伤轻微: 粘膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。 功能齐备: 医生可根据手术的具体需要，选择不同型号的等离子刀，并选用合适的能量级。 操作简便: 系统无需预热，整个手术仅需10~15min。 |
|
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。