| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | 美敦力 Sigma系列植入式心脏起博器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 | |
| 用途 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。 | |
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 |
| 使用方法 | 主要用于改善心输出量、预防症状发生，可防止由心脏异常激动形成或传导紊乱造成的心律失常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 由脉冲发生器，起博电极和程控系统组成。*其中Sigma 100系列为单腔起搏器，Sigma 300系列为双腔起搏器。性能详见附件。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。