| 器械名称 | 面罩(商品名：PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask) | IsoFlex S 起搏电极导线 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1052568 PerforMax SE,可重复使用，小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用，大号。含四个一次性头套 | 1642T， 1643K， 1645K， 1646T。 |
| 产家 | 美国 RESPIRONICS, INC. | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口，可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统，并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重＞30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀，须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 | 该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器连接，提供心律感知及起搏。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PerforMax SE 全面罩组成：面罩、衬垫、SE 弯管、头带. | 产品为植入式心脏起搏电极导线。*远端电极头材料为铂铱合金，带有钛氮化合物涂层；导线材料为MP35N标准锻压钢丝；电极导管绝缘层为硅橡胶；尖端电极类固醇涂层含有1.0mg的地塞米松磷酸钠。*被动式固定。尖端表面积3.5平方毫米。直流电电阻根据长度不同而不同，允差±20%。*1643K：J型，IS-1单极。1642T：J型，IS-1双极。*1645K：直型，IS-1单极。1646T：直型，IS-1双极。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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